企業情報

◆高付加価値製品の一番手上市を目指す 研究開発職は、付加価値の高いジェネリック医薬品の一番手上市をミッションとして日々研究を行っています。 ◆製品企画 社内の各部門や共同開発職先と連携し、科学性・市場性・経済性・戦略性等を基に事業性を評価し、開発品目の選定を行います。 ◆開発 開発品目の選定、開発スケジュールの立案、生物学的同等性試験（ジェネリック医薬品が新薬と同等の効能・効果を持っていることを示すために実施する臨床試験）に関わる医療機関との折衝や書類作成、承認申請業務等の薬事対応を行います。 ◆知的財産 医薬品に関する特許調査、当社開発品目における特許戦略の立案、特許・意匠登録・商標登録の出願・権利化等、産業財産権に関わる業務を行います。 ◆製剤研究 開発品目の製剤設計を担います。処方検討、付加価値の探索、製造方法の確立が主な業務です。 ◆物性研究 原薬や製剤に関する純度、不純物等の試験の実施、安定性に関する試験等、開発品目の品質に関わる試験法を確立することが主な業務です。 ◆分析研究 物性研究で確立された試験法を用いて、安定性に関する試験等、開発品目の品質に関わる試験を行います。 ◆生物研究 生物学的同等性試験（ジェネリック医薬品が新薬と同等の効能・効果を持っていることを示すために実施する臨床試験）といった薬物動態に関する業務、微生物、細胞、実験動物を用いた薬効薬理試験等に関する業務を行います。 ◆製剤技術 ラボスケールから実生産スケールへのスケールアップを検討し、研究開発部門と生産部門の架け橋としての役割を担っています。 ◆開発QA 研究開発部門で行われる各種検討やデータ取得、申請書類などの信頼性確保や、研究開発部門の教育訓練を通して、コンプライアンス遵守の要の役割を担っています。

◆効率的な製造方法を追求し高品質な製品の安定供給を目指す 生産技術・品質管理職は、より効率的な製造方法を検討し、高品質な製品を安定して世の中に届けることをミッションとしています。 ◆生産技術職 年2回発売される新製品の製造における技術的支援、既存品の製造方法についての技術改良等を行います。 研究室スケールから実生産スケールへの生産に向けて、工場内の課題を解決していく仕事です。 ◆品質管理職 工場内に入荷する原料（原薬・添加物・包装資材）、製造途中の中間製品、最終製品や医薬品を製造する環境そのものについて、国の基準を満たす品質かどうかの確認を行います。沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。

◆サワイジェネリックの品質と安定供給を支える品質のスペシャリスト・幹部候補生を育成を目指す 沢井製薬は年間185億錠の生産能力を有しており、全国6工場で約800品目の製品を市場に供給しております。 国内の医療用医薬品市場の約８％を占める約150億錠を年間で出荷しております。 患者さんの健康を支える生命関連製品という医療用医薬品を扱うメーカーだからこそ造って終わりではなく、一定の品質以上の製剤を造り続ける体制の構築も重要な使命だと考えております。 この品質の最後の砦として安定供給を支える品質に関わる人財を計画的に育成することを目的としております。 ・品質保証職：品質の最後の砦としてサワイジェネリックの品質維持する業務です。 ・薬制：関連法規への対応及び申請業務・当局対応を行う職種です。 ・安全管理：副作用の収集・報告・提供を通じてサワイジェネリックの適正使用を促進します。

◆高付加価値製品の一番手上市を目指す 研究開発職は、付加価値の高いジェネリック医薬品の一番手上市をミッションとして日々研究を行っています。 ◆製品企画 社内の各部門や共同開発職先と連携し、科学性・市場性・経済性・戦略性等を基に事業性を評価し、開発品目の選定を行います。 ◆開発 開発品目の選定、開発スケジュールの立案、生物学的同等性試験（ジェネリック医薬品が新薬と同等の効能・効果を持っていることを示すために実施する臨床試験）に関わる医療機関との折衝や書類作成、承認申請業務等の薬事対応を行います。 ◆知的財産 医薬品に関する特許調査、当社開発品目における特許戦略の立案、特許・意匠登録・商標登録の出願・権利化等、産業財産権に関わる業務を行います。 ◆製剤研究 開発品目の製剤設計を担います。処方検討、付加価値の探索、製造方法の確立が主な業務です。 ◆物性研究 原薬や製剤に関する純度、不純物等の試験の実施、安定性に関する試験等、開発品目の品質に関わる試験法を確立することが主な業務です。 ◆分析研究 物性研究で確立された試験法を用いて、安定性に関する試験等、開発品目の品質に関わる試験を行います。 ◆生物研究 生物学的同等性試験（ジェネリック医薬品が新薬と同等の効能・効果を持っていることを示すために実施する臨床試験）といった薬物動態に関する業務、微生物、細胞、実験動物を用いた薬効薬理試験等に関する業務を行います。 ◆製剤技術 ラボスケールから実生産スケールへのスケールアップを検討し、研究開発部門と生産部門の架け橋としての役割を担っています。 ◆開発QA 研究開発部門で行われる各種検討やデータ取得、申請書類などの信頼性確保や、研究開発部門の教育訓練を通して、コンプライアンス遵守の要の役割を担っています。

◆「品質」の砦となる品質保証・品質管理・薬事に関わる業務の幹部候補生の育成コース 「すべてのプロセスで一つ上の品質を追求し続ける」サワイスペックを担う職種です。 ◆品質保証職 工場が定められた基準を満たしているかを管理することが主な業務です。 また、品質管理の確認をクリアした製品を、最終的に世の中に出すか否かの出荷判定も行います。 ・医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置の指導・監査業務 ◆品質管理職 工場内に入荷する原料（原薬・添加物・包装資材等）、製造途中の中間製品、最終製品や医薬品を製造する環境そのものについて、国の基準を満たす品質かどうかの確認を行います。沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 ・当社国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ◆薬事関連業務 医薬品の承認申請や社内における監査等を行う仕事です。 厚生労働省へ提出する書類作成や折衝・申請・改訂を行います。 また、製造した医薬品を関連法規と照らし合わせ、問題となるような成分が含まれていないか、違反していないかといった観点からの品質管理を行います。 ・医薬品医療機器等法及びその関連法令遵守に関する業務 ・定期GMP適合性調査及び定期QMS適合性調査関係業務 ・承認関係業務

◆幅広い領域を活かし、地域医療への貢献を目指す MR(Medical Representatives)とは、医師や薬剤師等の医療関係者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う仕事です。 ・担当エリアの病院・薬局等への適正使用情報の提供・収集・伝達 ・卸・販売会社のMS・関連部署との協力体制構築のための情報共有 ・医療機関・薬剤師会・医師会等での説明会の実施 ・電話・郵送・Web面談等の非対面アプローチを用いた情報提供・収集・伝達 ・ジェネリック医薬品・診療報酬・調剤報酬等の情報提供・収集・伝達 ・疾患・治療に関連する各種ガイドラインの改訂内容に関する情報提供・収集・伝達 ・地域医療・地域フォーミュラリーに関する情報提供・収集・伝達

◆学術情報のスペシャリストとして情報提供における「ひとつ上の品質を追求する」 学術職は沢井製薬における学術情報に関するスペシャリストです。 ・薬審資料（主に病院薬剤部に自社製品採用検討時提出する資料）の作成・更新・管理 ・医療関係者向け総合情報サイトの掲載コンテンツの作成・更新・管理 ・自社製品情報管理システム掲載情報の作成・更新・管理 ・製品情報概要・インタビューフォーム・医療関係者向け/患者さん向け資材の作成・更新・管理 ・学術情報に関する教育研修の企画立案・実行 ・自社製品・疾患・疾病・医療制度等に関する情報提供資材の作成・更新・管理

◆効率的な製造方法を追求し高品質な製品の安定供給を目指す 生産技術・品質管理職は、より効率的な製造方法を検討し、高品質な製品を安定して世の中に届けることをミッションとしています。 ◆生産技術職 年2回発売される新製品の製造における技術的支援、既存品の製造方法についての技術改良等を行います。 研究室スケールから実生産スケールへの生産に向けて、工場内の課題を解決していく仕事です。 ◆品質管理職 工場内に入荷する原料（原薬・添加物・包装資材）、製造途中の中間製品、最終製品や医薬品を製造する環境そのものについて、国の基準を満たす品質かどうかの確認を行います。沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。

◆幅広い領域を活かし、地域医療への貢献を目指す MR(Medical Representatives)とは、医師や薬剤師等の医療関係者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う仕事です。 ・担当エリアの病院・薬局等への適正使用情報の提供・収集・伝達 ・卸・販売会社のMS・関連部署との協力体制構築のための情報共有 ・医療機関・薬剤師会・医師会等での説明会の実施 ・電話・郵送・Web面談等の非対面アプローチを用いた情報提供・収集・伝達 ・ジェネリック医薬品・診療報酬・調剤報酬等の情報提供・収集・伝達 ・疾患・治療に関連する各種ガイドラインの改訂内容に関する情報提供・収集・伝達 ・地域医療・地域フォーミュラリーに関する情報提供・収集・伝達