企業情報

医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。 　CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認（モニタリング）する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も担当します。 　また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。

＊8/21で募集を締め切りました＊ CRO業界・CRAの仕事を学べる1day×2クールのプログラムです。 九州在住の方、将来は九州地方・鹿児島で働きたいと考えている方向けの、特別プログラムで実施します。 ●臨床開発モニター（CRA）のお仕事について 　CRAがどのような仕事をしているのか、治験の中で担っている役割などをお話しします。 　日ごと、週ごとのスケジュール感など、具体的なお仕事についてもお話しします。 ●医薬品開発業界と新日本科学PPDについて 　医薬品開発業務受託機関（CRO）の業界の全体像や、その中での当社について、役員からお話しします。 　会社の経営に携わる人と話せる貴重な機会です！ ●モニター業務体験 　CRAが実際に病院で行なっている業務の一部を体験していただきます。 　模擬資料を使用したモニタリング業務を、グループワークで実施します。 　体験後には社員からのフィードバックもございます。 ●先輩社員との交流 　CRAを中心に、鹿児島オフィスで働く社員が参加します。 　仕事内容や働き方など、現場のリアルな声をお聞きください！ ※プログラムは変更になる可能性があります ※第1回はオンライン、第2回は鹿児島市内で対面を予定しています

CRO（医薬品開発業務受託機関）やCRA（臨床開発モニター）について学ぶ、全2回のプログラムです。 【CRO業界・CRAの仕事を知る Part1】 ・CRO業界と新日本科学PPDについて 　医薬品開発業務受託機関（CRO）の業界の全体像や、その中での当社について、役員からお話しします。 　会社の経営に携わる人と話せる貴重な機会です！ ・臨床開発モニター（CRA）の業務について 　CRAがどのような仕事をしているのか、治験の中で担っている役割などをお話しします。 　日ごと、週ごとのスケジュール感など、具体的なお仕事についてもお話しします。 ・モニター業務体験 　模擬資料などを使用しながら、CRAの業務の一部を体験していただきます。 　終了後には担当者からフィードバックを実施いたします。 【CRO業界・CRAの仕事を知る Part2】 ・DCTモデルのご説明 　弊社の特色であるDCTモデルをご説明します。 ・For Smailing Patients 　患者様の声を通して、仕事のやりがいを感じていただけます。 ・モニター業務体験 　実際に新入社員研修で実施しているプログラムを、簡易版で体験していただきます。 　終了後には担当者からフィードバックを実施いたします。 ・先輩社員との座談会（パネルディスカッションに変更の可能性あり） 　CRAの若手社員が中心に参加します。 　Part1ではお話ししきれなかった仕事内容ややりがいなど、実際に働く人の声をお聞きいただけます。 ※いずれも1day開催になります ※Part1にご参加いただいた方のみ、Part2へご案内しています

CRO業界・CRAの仕事を学べる1dayプログラムです。 九州在住の方、将来は九州地方・鹿児島で働きたいと考えている方向けの、特別プログラムで実施します。 ●臨床開発モニター（CRA）のお仕事について 　CRAがどのような仕事をしているのか、治験の中で担っている役割などをお話しします。 　日ごと、週ごとのスケジュール感など、具体的なお仕事についてもお話しします。 ●医薬品開発業界と新日本科学PPDについて 　医薬品開発業務受託機関（CRO）の業界の全体像や、その中での当社について、役員からお話しします。 　会社の経営に携わる人と話せる貴重な機会です！ ●モニター業務体験 　CRAが実際に病院で行なっている業務の一部を体験していただきます。 　模擬資料を使用したモニタリング業務を、グループワークで実施します。 　体験後には社員からのフィードバックもございます。 ●先輩社員との交流 　CRAを中心に、鹿児島オフィスで働く社員が参加します。 　仕事内容や働き方など、現場のリアルな声をお聞きください！ ※プログラムは変更になる可能性があります