企業情報

--------------------------------------- 　CMC研究職 --------------------------------------- 医薬品の承認申請・承認取得に向け、その研究開発段階における原薬及び製剤の設計、製造方法、物性、規格及び試験方法などの諸研究、新規製剤技術開発に関わる基礎研究を行います。 （製剤・工業化・分析・プロケム/製造合成） ・製剤研究： 創剤研究、現有品改良等における剤形選定、処方設計及び各種スクリーニング評価を実施し、新たな開発候補外用剤の創出を行います。また、経皮吸収や新たな剤形に関する技術など、将来のコア技術を獲得するための新規製剤技術研究を行います。 ・工業化研究： ＜製剤＞ 非臨床試験および臨床試験用製剤（治験薬）の製造、製剤の製造方法確立及びスケールアップ、生産サイトへの技術移転などを行います。また、内用剤の処方設計も担っています。 ＜原薬＞ 研究開発段階に必要な原薬及びその関連物質（標準物質、不純物、分解物及び代謝物など）の合成、原薬のプロセス開発及びスケールアップ、生産サイトへの技術移転などを行います。 ・分析研究： 研究開発段階における原薬・製剤の品質規格と試験方法の設定、物性評価を含む品質評価、安定性試験、試験方法の生産サイトへの技術移転などを行います。 ・プロセスケミストリー： 原薬の製造供給や原薬の製法検討を検討します。

--------------------------------------- 　研究職（創薬・開発研究） --------------------------------------- 開発の可能性を追究する創薬・創剤研究や承認申請に要する非臨床試験、皮膚科学に関わる基礎研究、開発品・上市品の価値最大化を目的にした適応症探索研究を行います。 （薬理・薬物動態・安全性・メドケム/創薬合成） ■仕事内容 「探索研究」と「開発研究」の大きく二つのステージに分かれています。 ・探索研究： 医薬品開発の上流に位置し、新規有効成分の探索を中心とした創薬研究を行います。 国内外研究機関における病理病態研究の調査や共同研究に基づいて、新たな創薬研究テーマの企画立案を行い、新規有効成分の合成、各種スクリーニング評価（薬効・薬物動態・安全性）を実施して、新たに開発候補品の創出を担っています。 ＜合成＞ ドラッグデザイン、評価化合物合成 ＜薬理＞ 病態病理基礎研究、テーマ探索、評価系構築と有効性評価（in vivo,in vitro） ＜薬物動態＞ 初期薬物動態（eADME)評価（in vivo,in vitro） ＜計算科学＞ 各種シミュレーションならびにインフォマティクス解析 ・開発研究： 医薬品の製造販売承認の取得に向けて、候補化合物の生物学的性質の把握や安全性の評価を行います。国内外での医薬品の開発および安全性・薬理・薬物動態に関する各種研究を行います。 ＜薬理＞ 動物または組織を用いて、原薬または製剤の薬理作用を評価するとともに、その作用機序を解明し、ヒトにおける有効性の推定を行います ＜安全性＞ 単回および反復投与毒性、遺伝毒性、がん原性、生殖発生毒性、局所刺激性などの毒性試験を動物または細胞を用いて実施し、原薬または製剤の安全性を評価するとともに臨床使用における薬物投与量安全域の推定などを行います ＜薬物動態＞ 薬物の吸収・分布・代謝・排泄（ADME）を確認する薬物動態試験の実施、臨床使用における体内動態・有効性・安全性の推定、臨床試験で得られる生体試料中の薬物濃度の分析などを行います

研究開発、臨床情報、疫学、製造販売後調査、リアルワールドデータなどを一元的に管理・運用し、医薬品開発の効率化・高質化を図ります。また、各種エビデンス創出によって、自社医薬品の価値向上などに資する人工知能・機械学習・生物統計・数理モデリング・シミュレーション等の各種デジタル解析ならびにデジタルソリューションの創出を担当します。 ●デジタルサイエンス 創薬、非臨床、CMC（処方設計など）に対する高度なデジタルソリューションの創出と、業務プロセスの革新を担当しています。創薬、CMC領域では、人工知能以外にも、定量的構造活性相関、分子動力学、量子化学、流体力学なども活用します。