独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医薬品・医療機器・再生医療等製品等の審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う"日本で唯一の組織"です。
事業内容
【審査関連業務】
・治験などに関する相談業務
・医薬品、医療機器、再生医療等製品などの承認審査業務
・再審査・再評価業務
・承認申請資料などの内容に関する信頼性調査業務
・製造所に対するGMP/QMS/GCTP等の調査業務
・登録認証機関に対する調査等業務
・日本薬局方などの基準作成調査業務
【安全対策業務】
・添付文書等記載事項の届出の受付業務
・製造販売業者又は医療機関からの副作用などに関する情報の収集・整理業務
・科学的分析などを通じた安全対策に資する調査・分析業務
・製造販売業者からの安全対策に関する相談業務
・情報提供業務
・一般の方などからの相談への対応
【健康被害救済業務】
・医薬品副作用被害救済に関する業務
・生物由来製品感染等被害救済に関する業務
・スモン患者への健康管理手当などの受託・貸付業務
・HIV感染者、発症者に対する健康管理費用などの受託給付業務
・「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」に基づく給付金の支給等業務
基本情報
- 企業・研究機関
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- URL
- https://www.pmda.go.jp/open_in_new
- 所在地
- 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
- 資本金
- 11億8,000万円
- 設立年月日
- 2004年03月
- 代表者名
- 理事長 藤原 康弘
- 従業員数
- 1,095名(常勤職員のみ。役員6名を含む)(2026年4月1日時点)
- 採用実績校
- <大学院> 大阪大学、岡山大学、金沢大学、北里大学、岐阜薬科大学、九州大学、京都大学、熊本大学、慶應義塾大学、静岡大学、順天堂大学、千葉大学、東京大学、東京医科歯科大学、東京工業大学、東京薬科大学、東京理科大学、東北大学、長崎大学、名古屋市立大学、広島大学、北海道大学、明治薬科大学 上記採用実績校以外にも多数の大学から採用実績があります。

