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企業情報

株式会社ニコン・セル・イノベーション

株式会社ニコン・セル・イノベーション

その他製造業 医薬品 メーカー
株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は、信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床(非臨床試験)とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
  • 企業・研究機関 株式会社ニコン・セル・イノベーション
    URL https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/
    資本金 1,000百万円
    所在地 〒108-0075
    東京都港区港南2-15-3 品川インターシティC棟
    設立年月日 2015年5月7日
    事業内容 プロセス受託開発サービス(CDO)
    GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)

    世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約

    日本最大級のGCTP/GMP準拠生産施設(7,500㎡)
    ・GCTP/GMPに基づいた再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の生産
    ・お客様からの技術移管
    ・プロセスの開発・最適化、GCTP/GMPへのブリッジング
    ・アッセイ/分析法の開発・最適化、GCTP/GMPへのブリッジング
    ・プロセス スケールアップ
    ・プロセス スケールアウト

    GCTP/GMP細胞生産サービスの提供
    ・商用製品の生産
     Bristol Myers Squibb 社様CAR-T製品
    ・自家細胞、他家(同種)細胞に対応
    ・組織からの細胞単離
    ・単離・拡大培養、分化誘導
    ・マスターセルバンク構築
    ・プロセスおよびアッセイ/分析法バリデーション
    ・様々な遺伝子改変技術
    ・品質管理(工程内・製品)試験
    ・品質保証
    ・サプライチェーン(ストレージ、輸送およびロジスティクス)
    ・法規制関連サポート(PMDA, FDA, EMA)
    代表者名 代表取締役 取締役社長 中山 稔之
    従業員数 200名
    平均年齢 36.0歳
    採用実績校
    主要取引先
    グループ会社・関連企業・関連研究機関

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