株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は、信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床(非臨床試験)とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
事業内容
プロセス受託開発サービス(CDO)
GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約
日本最大級のGCTP/GMP準拠生産施設(7,500㎡)
・GCTP/GMPに基づいた再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の生産
・お客様からの技術移管
・プロセスの開発・最適化、GCTP/GMPへのブリッジング
・アッセイ/分析法の開発・最適化、GCTP/GMPへのブリッジング
・プロセス スケールアップ
・プロセス スケールアウト
GCTP/GMP細胞生産サービスの提供
・商用製品の生産
Bristol Myers Squibb 社様CAR-T製品
・自家細胞、他家(同種)細胞に対応
・組織からの細胞単離
・単離・拡大培養、分化誘導
・マスターセルバンク構築
・プロセスおよびアッセイ/分析法バリデーション
・様々な遺伝子改変技術
・品質管理(工程内・製品)試験
・品質保証
・サプライチェーン(ストレージ、輸送およびロジスティクス)
・法規制関連サポート(PMDA, FDA, EMA)
基本情報
- 企業・研究機関
- 株式会社ニコン・セル・イノベーション
- URL
- https://www.ave.nikon.co.jp/ncli/open_in_new
- 所在地
- 〒140-0015 東京都品川区西大井1-7-11
- 資本金
- 1,000百万円
- 設立年月日
- 2015年05月
- 代表者名
- 代表取締役 取締役社長 中山 稔之
- 従業員数
- 200名
- 平均年齢
- 36.0 歳

