22新卒
2020/05/20 更新
開発総合職として職種を限定しません。
皆さんの適性ややる気にあわせて臨床開発のプロへの道を一緒に考えましょう!
下記職種は一例です。
・CRA(臨床開発モニター)
・DM(データマネジメント)
・STAT(統計解析)
・品質管理
・海外事業開発
CRA:医薬品開発における臨床試験の企画立案
・病院・医師の選定
・試験開始後の進捗管理
・医療機関訪問
・医師やCRC(治験コーディネーター)とのやりとり 等
研究者やメーカーから医薬品開発における治験の依頼を受け、医療機関への実施依頼や契約手続、治験の進捗管理やGCP(治験に関するガイドライン)の遵守を確認、報告書の作成など、治験の運営管理を担当します。
DM:治験および臨床研究のデータマネジメント業務
・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成 等
統計解析:治験および臨床研究の統計解析業務を行います。
・統計解析計画書や手順書の作成
・解析プログラムの構築
・データセットの作成
・解析報告書の作成
・検討会資料の作成 等
品質管理:臨床開発における品質管理業務全般
・GCP、SOPの順守状況確認
・必須文書、モニタリング報告書の点検、保管
・モニターからの相談窓口
・プロジェクトの業務管理 等
海外事業開発:グローバル案件の獲得
・海外営業活動
・ライセンス・ファンディング仲介業務