企業情報

新薬開発を通して一緒に社会貢献しましょう！

CRA:医薬品開発における臨床試験の企画立案 　・病院・医師の選定 　・試験開始後の進捗管理 　・医療機関訪問 　・医師やCRC（治験コーディネーター）とのやりとり　等 研究者やメーカーから医薬品開発における治験の依頼を受け、医療機関への実施依頼や契約手続、治験の進捗管理やGCP（治験に関するガイドライン）の遵守を確認、報告書の作成など、治験の運営管理を担当します。 DM：治験および臨床研究のデータマネジメント業務 　・EDC構築 　・CRFチェック、データ入力 　・データコーディング 　・ロジカルチェック 　・マニュアルチェック 　・クエリー対応 　・データ固定 　・症例検討会資料作成　等 統計解析：治験および臨床研究の統計解析業務を行います。 　・統計解析計画書や手順書の作成 　・解析プログラムの構築 　・データセットの作成 　・解析報告書の作成 　・検討会資料の作成　等 品質管理：臨床開発における品質管理業務全般 　・GCP、SOPの順守状況確認 　・必須文書、モニタリング報告書の点検、保管 　・モニターからの相談窓口　 　・プロジェクトの業務管理　等 海外事業開発：グローバル案件の獲得 　・海外営業活動 　・ライセンス・ファンディング仲介業務