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専門知識で活躍する！医薬品開発の仕事（統計解析・安全性情報）

☆2020年の採用実績は、両職種とも10名以上。同期と成長できる環境です☆ ■統計解析職 　臨床試験で収集された症例情報をもとに、新薬の有効性や安全性を統計学的に評価する仕事です。 　統計学的な観点から臨床評価を行うルールを定める”試験デザインの検討”、新薬の有効性をどのような解析手法を用いて評価するのかを検討する”解析計画の立案”、収集された症例情報を解析しやすいデータの形に加工し、SAS言語を用いて解析を実施する”解析結果の作成”等を行っていきます。 　新薬の承認申請には様々な規制が存在するため、生物統計学やプログラミングの知識だけでなく、関連する規制を自ら調べて業務に反映する力が必要とされる業務です。 ■安全性情報職 　販売された医薬品をより使いやすく、有効性・安全性の高いものに育てていく仕事です。 　臨床試験、製造販売後調査など、海外からの情報も含めた医薬品の有害事象について、過去の事例を参考にしながら重篤性や因果関係などの評価し、規制当局への報告、データベース化を行います。データ・数字に対する緻密な取り組み、海外事例を取り扱う英語力を活かせる業務です。